美国脑机接口公司Synchron宣布,其研发的非侵入式脑机接口已成功实现控制苹果Vision Pro等设备,并在临床试验中连续一年未出现严重不良反应。该公司推出的微型脑植入设备自2022年开始进行临床试验,并逐渐扩展到控制Apple Vision Pro。
Synchron发布的新闻稿显示,所有六名接受脑机接口植入手术的患者在术后一年内均未出现与设备相关的、可能导致死亡或永久性残疾加重的严重不良事件。这些设备基本上没有引起任何问题,并能稳定地获取与运动意图相关的大脑信号,不会出现结果不稳定或不一致的情况。
该研究被称为COMMAND,是首个获得FDA批准的永久植入脑机接口试验。与其他需要危险性侵入性手术的脑植入物不同,Synchron的植入物是通过微创血管内手术经由颈静脉连接的。这种类型的植入物旨在让因中风等疾病导致瘫痪的严重脑损伤患者能够在一定程度上恢复独立进行某些功能活动的能力。
参与初始试验的患者均为患有严重的慢性双侧上肢瘫痪,在治疗后没有出现任何改善。安装并正常运行后,脑机接口能够解读信号,并将这些信号转化为诸如移动光标或点击等动作,这样就可以控制iPhone、iPad、智能家电或者Apple Vision Pro。
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