Neuralink公司仍在为其人体临床试验招募患者,该试验名为PRIME研究。PRIME是精确机器人植入脑机接口(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface)的缩写。该公司将在其研究中测试其脑机接口(BCI),评估其N1植入物和R1外科机器人。
符合参加此研究的患者需满足以下条件:由于脊髓损伤或肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)导致四肢功能受限者,且至少在受伤后一年内没有改善;年龄至少为22岁;必须有一个可靠可信度高的护理人员;不接受有活性植入设备(如起搏器、深部脑刺激器等)的患者;有癫痫病史者;因长期疾病需要进行磁共振成像的患者;正在接受经颅磁治疗者。
PRIME研究将历时约6年,因此希望参与研究的个体必须做好长期承诺准备。该研究分为两个阶段,主要研究将持续约18个月,并包括9次居家和面对面的门诊就诊。在为期18个月的主要研究期间,Neuralink的研究对象必须每周至少参加两次总计1小时的BCI研究会议。结束后,Neuralink的患者将进入长达5年的长期随访阶段,共计20次访问。
对于那些希望参与这次人体临床试验的个体来说,请注意以下资格要求:
脊髓损伤或ALS导致四肢功能受限者;
年龄在22岁以上;
必须有一个可靠可信度高的护理人员;
不符合以下情况:
拥有任何有活性植入设备(如起搏器、深部脑刺激器等);
癫痫病史患者;
长期疾病需要进行磁共振成像的患者;
正在接受经颅磁治疗者。
请有兴趣参加这项研究的人士仔细阅读并遵循相关规定,并与相关机构联系以获取更多信息。
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