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    第一款 FDA批准Withings的心电图和血氧功能

      [  中关村在线 原创  ]   作者:老王

    经过一年多的徘徊,Withings公司的ScanWatch终于获得了美国食品和药物管理局的许可,它通过心电图功能监测异常心律,并通过血氧传感器提示夜间呼吸问题。这款手表已经在欧洲销售,但没有在美国上市。

    第一款 FDA批准Withings的心电图和血氧功能

    这是第一款获得美国食品和药物管理局对这两类健康功能认可的智能手表。苹果、Fitbit和三星都能检测血氧水平,但它们并不声称自己能利用这些信息检测出任何医疗状况,所以它们不需要获得该机构的许可就能销售这些设备。另一方面,Withings声称其设备可以通过血氧水平、心率和运动的组合来标记夜间呼吸问题。该公司在一份声明中说,这些呼吸问题可能是慢性阻塞性肺病和睡眠呼吸暂停的一个迹象。

    Withings说它的健康功能已经在临床研究中得到了测试。其中一项测试了心电图功能--该研究的结果没有公布,但该公司说,它表明该功能是准确的,它有五分之一的时间返回不确定的读数。它对脉搏氧气功能的评估发表在《医学互联网研究杂志》上,发现ScanWatch的读数与标准脉搏血氧仪的读数相吻合。该研究包括14名年龄在23至39岁之间、没有任何医疗问题的各种肤色的人。

    该公司还有一项正在进行的试验,测试ScanWatch是否能诊断出睡眠呼吸暂停。

    其他智能手表公司也在追求睡眠呼吸暂停的功能。Fitbit多年来一直在研究类似的功能,并在2020年初告诉Gizmodo,它正计划 "很快 "申请FDA许可。据报道,苹果公司也在研究苹果手表的睡眠和血氧功能,目的是检测睡眠呼吸暂停。

    睡眠专家说,他们对智能手表帮助检测睡眠呼吸暂停等病症的潜力感到兴奋,这些病症往往没有得到诊断。但手表只能跟踪医生通常用来诊断病情的几个测量值,目前,专家说它们还不够可靠,不能单独使用。北达科他州睡眠中心的医疗主任Seema Khosla告诉The Verge,它们作为初始筛选器更有用。

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